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国家医保局发文，医院监管全面升级

4月25日，国家医保局发布《关于开展智能监管改革试点的通知》，要求通过智能监管改革试点赋能定点医药机构、赋能医保基金监管工作。一方面，推动国家局公布公开的“两库”在定点医药机构自建事前提醒系统中落地应

法规译文 | 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告

来源：法规在线

关于举办实验室质量与运营高质量发展培训班的通知

各有关单位：        随着《医疗器械监督管理条例》的全面实施和《医疗器械注册自检管理规定》、《医疗器械生产质量管理

【分支机构】协同聚能 • 净无止境 | 中国医疗器械行业协会血液净化专业委员会2025年学术年会在湘成功召开

2025年4月19日，中国医疗器械行业协会血液净化专业委员会2025年度学术会议在湖南浏阳召开。本次大会以“协同聚能•净无止境”为主题，汇聚全国300余位专家学者及行业生产企业代表智慧，聚焦国产血液净

2025年第一季度中国县级医院医疗设备采购分析

01县级医院医疗设备采购规模环比回落，同比高增2025年开年第一季度，国内医疗设备采购规模继2024年末爆发式增长后，开始回落。县级医院[1]医疗设备采购规模在公立医院中约占26%，采购规模同比增速逐

开展GB 9706.218—2021《内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》等2项强制性医疗器械国家标准实施评价工作

各有关单位：为贯彻落实《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等文件精神，充分了解医用光学和仪器领域标准的实施情况，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现

关于对2025年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准申请立项项目公开征求意见的通知

各相关单位：为进一步做好2025年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准立项工作，依据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》，现对《医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程生物指示物放行操作指南》等

关于开展部分家用医疗器械电器电子产品有害物质限制使用问卷调研的通知

各相关企业:        为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（简称中国RoHS），2018年工信部会同

《市场准入负面清单（2025年版）》发布！与药监相关的有这些

经党中央、国务院批准，国家发展改革委、商务部、市场监管总局4月24日发布《市场准入负面清单（2025年版）》。相比2022年版清单，新版清单事项数量由117项缩减至106项，减少了11项。事项下的全国