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共 14112 篇诚邀参展:全球首个动态高端医疗装备生态展示中心落地昌平,开启医疗器械全链路创新新纪元
在全球医疗器械产业加速迈向智能化、个性化、精准化、融合化发展的浪潮中,北京凭借其前瞻性的战略布局,再次引
关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告
国家药监局关于发布YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告(2025年第59号)YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过,现予
医疗器械标准目录 (截止2025年6月底)
截至2025年6月底,现行有效医疗器械标准共2039项,其中国家标准304项(强制性标准88项,推荐性标
2025上半年创新医疗器械获批全景与未来趋势:技术爆发与国产崛起
2025年上半年总计达42款创新医疗器械获批上市,不仅涵盖了多个细分领域,而且在技术上展现出诸多亮点,这些获批产品为我们洞察医疗器械行业的发展趋势提供了珍贵的窗口,笔者认为呈现脉冲电场消融技术井喷、心
国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会
6月24日,国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售
关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知
关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(委、局),国务院各有关部门科技主管司局,各
关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告
根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》(国家药监局通告2021年第70号),形成《免于进行临床试验体外诊断试
【倒计时7天】第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛,等你来突围!
各创新团队、相关企业、创服机构及合作方:中国医疗器械创新创业大赛在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了七届,是国内参赛项目数量最多、质量最高、行业影响力最大的全国性专业赛事。七届赛事报
欧委会决定限制中企参与医械招标!
6月20日,欧盟官网发布,依据《国际采购工具》(IPI),欧盟委员会决定限制中国企业参与价值超500万欧元的医疗器械招标。同日,中国外交部发言人就此事作出回应时表示,欧盟以公平竞争之名行不公平竞争之实
无菌医疗器械原材料管控及清洁相关问题答疑解惑
Q1.与无菌医疗器械接触的配件或零部件(原材料)进入净化车间需要做哪些方面的管控?A首先应按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求,确定其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理
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