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市场监管总局等三部门联合发布 《医疗广告认定指南》

8月13日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》（以下简称《指南》）。《指南》进一步明确了医疗广告的定义、发布主体、认定原则、具体情形以及部门协同等方面的规定。《指南

关于公开征求《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为规范冠脉修饰球囊临床评价要求，经过前期调查研究、专家讨论，器审中心起草了《冠脉修饰球囊临床

281起，超百亿融资！2025上半年国内医疗器械资金都流向哪些板块？

据众成数科统计，2025上半年医疗器械领域共发生281起融资事件，披露金额超百亿元。从整体情况来看，今年上半年资金流向更为集中，超亿元，乃至超5亿元的大额融资项目较去年显著增加。投资领域也更加集中，T

全国首项医疗保障领域国家标准发布 引领医保便民服务迈上新台阶

近日，市场监管总局（国家标准委）发布《医疗保障信息平台便民服务相关技术规范》（GB/T45938—2025）。该标准由国家医疗保障局组织研制，是我国医疗保障领域的首项国家标准，标志着我国医保标准化建设

医用高分子制品专业分会关于开展九项团体标准实施评价工作及征求复审意见的通知

各有关单位及专家：为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，充分了解分会2020年底发布的T/CAMDI004—2020《输液、输血、注

以新发展理念为指引 加快构建新发展格局——习近平总书记引领中国经济高质量发展

“完整准确全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局”，7月23日，习近平总书记主持党外人士座谈会时强调。决胜“十四五”、谋划“十五五”的关键时刻，7月30日，中共中央政治局召开会议，分析研究当前经济形势

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上半年医疗设备集采：从数据洞察市场“变”与“稳”

国家组织的高值医用耗材集中带量采购（集采），如同深化医药卫生体制改革中的关键棋子，正持续改写着医械市场的格局与流向。2025年上半年全国医疗设备集采中标数据，像一面镜子映照出市场格局的深层变迁。本文将

2024年度广东省医疗器械注册工作报告

2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面深化医疗器械审评审批制度改革，支持医疗器械创新发展，强化医疗器械注册质量管理，夯实医

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年8月)

各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年8月4日，76个新版GB9706系列标准