新闻资讯

NEWS LIST

关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告

为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》... …

协会参加2016首届中国药品监管科学大会

9月20日,“2016首届中国药品监管科学大会”在京召开,... …

关于征求《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(征求意见稿)》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步... …

辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准宣贯会

辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准宣贯会各有... …

医疗行业医疗器械CRO进入高成长期 四大龙头独占鳌头

盘前解读:国企改革配套方案已出台兼并重组、资产证券化、国资投... …

关于征求《体外诊断试剂注册管理办法》修正案意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步... …

国务院关于促进创业投资持续健康发展的若干意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 创... …

辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准宣贯会

各有关单位: 近年来无菌医疗器械的灭菌确认及常规控制越来越受... …

医疗器械亟须建立信息化追溯监管平台

随着现代信息技术的迅猛发展,传统监管方式已经难以满足医疗器... …

关于对《无源植入性医疗器械临床试验审批审查指导原则》征求意见的通知

国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医... …