新闻资讯

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“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

2018年3月22日,在国际医疗器械监管机构论坛(IMDR... …

体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况:信息性内容的... …

总局关于批准注册96个医疗器械产品公告

2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械... …

雅培全新一代诊断产品Alinity ci在华正式上市

2018年3月22日,拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日... …

国家正式发文:推行高值耗材两票制

终于来了,医用耗材“两票制”要推行,高值耗材先行。昨日(3月... …

协会参加第十三次国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)开放会议

2018年3月21日上午,食品药品监管总局副局长焦红同志在... …

2018年器械注册管理工作任务划定六大重点

2018年,是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年,是... …