新闻资讯

NEWS LIST

IVD2018最新情报出炉

国际:2017年体外诊断全球650亿美金,5年平均复合增速放... …

国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步... …

2018年联合国医疗卫生采购研讨会(附日程)

各外贸型企业: 为了响应习总书记在“博鳌论坛”上提出的“加快... …

29省政府采购政策出炉!明确支持国产,严格限制进口!200万以下不用公开招标...

自去年以来,限制进口产品,督促各省国产优先的意图可见一斑!国... …

医疗器械临床试验答疑专栏(一、二)

2018年3月29日,我中心举办了医疗器械临床试验指导原则... …

北京市食品药品监督管理局关于启用“医疗器械生产企业信息交互系统”的通知

各区局、各有关直属分局,各医疗器械生产企业: 为进一步落实《... …

关于征求《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申... …

关于2018年99项医疗器械行业标准制修订计划项目公示

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规... …

关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第25号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

12省共建共用的高值耗材比价平台出炉了

医用耗材跨省联采,陕西联盟又有大进展了。 据陕西省公共资源... …