新闻资讯

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“2018年创新医疗器械全程孵化经验分享与政策解读专题研讨会”成功举办

由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、国家医疗器械产业... …

医疗AI监管:定位二、三类医疗器械路径尚未明朗

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录... …

关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告(2018年第53号)

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改... …

关于召开GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》 标准宣贯培训会的通知

各有关单位: 根据8月2日分会四届四次理事会就GB8368提... …

医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

笔者从省食品药品监督管理局获悉,日前,国家药品监督管理局批... …

广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

各相关单位: 《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》已... …

关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知

为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,提高... …

聚焦创新周 | DC2018行业大咖将与您面对面分享体外诊断及基因测序最新技术与进展

目前,全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出,而80%以... …

干货!神经外科产品前景广阔,医疗器械细分领域值得关注

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保... …

FDA数字健康产品监管新动态

为了适应数字健康产品快速迭代的特性,美国食品药品管理局(F... …