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厉害了,我国临床评价协调项目成果文件草案获IMDRF全票通过!

3月19~21日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第1... …

关于举办第二届中国新生儿医疗行业发展高峰论坛的通知(首轮)

各相关单位、行业专家及业界同仁: 为促进我国新生儿医疗行业创... …

科学界定 点燃药械组合创新热情

随着科学技术的发展,越来越多的创新型组合产品不断刷新着现有... …

医疗器械迎来“黄金发展期”!各地资金奖励政策如火如荼!

作为国家战略性新兴产业之一,也是被预言产生下一个世界首富的产... …

协会参加医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会

3月28日,国家药品监督管理局召开医疗器械创新发展与审评审... …

转发关于征集医用超声设备2020年标准制修订项目的通知

附件1:医疗器械标准立项提案表.docx附件2:医疗器械标准... …

成立专门工作组,全力推进监管科学研究——器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰

近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI... …

关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度... …

第二期“医疗器械生物学评价与临床前研究”培训班通知

各相关单位: 医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医... …