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突发!欧盟拟限制采购中国医疗器械!

据彭博社引述知情人士报道,欧盟将限制中国医疗器械制造商参与欧... …

北京:市器械审查中心通过ISO9001质量管理体系再认证审核

近日,北京市器械审查中心接受并顺利通过第三方认证机构中国质... …

法规汇总 | 2025年5月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年5月1... …

【分支机构】医用高分子制品分会2024年度八项团体标准线上宣贯会顺利举办

为加速标准落地实施,5月27日,医用高分子制品分会对2024... …

全球首套基于NQI技术集成的医用电子仪器全自动测试系统通过国家验收

近日,在市场监管总局主责的国家重点研发计划“国家质量基础设施... …

市场监管总局启动400项国家计量技术规范制修订计划

近日,市场监管总局启动2025年国家计量技术规范制修订计划,... …

最新!又1款创新器械获批上市!

2025年5月27日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生... …