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2019年19个产品获批 目前已有73个创新医疗器械产品获批上市

近年来,国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审... …

关于印发《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2019年版)》的通告

为贯彻落实党中央、国务院关于推进制造业高质量发展的决策部署,... …

上海市药品监督管理局关于发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)》的通告

为加强医疗器械不良事件监测工作,进一步提高医疗器械不良事件... …

AI、5G、大数据加速医疗器械创新应用|华为专场赛分析(三)

在医疗器械创新领域,不断涌现的智能化终端通过采用感知、识别、... …

2019中国医药十大新闻,总有一个让你印象深刻!

由中国医药报社组织评选的“2019年度中国医药十大新闻”揭晓... …

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位成立大会暨工作会议召开

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10... …

医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开

12月27日,医疗器械生产监管信息平台(以下简称“监管平台... …

国家药监局:鼓励创新人工智能医疗器械的发展

今日(28日),记者在海南博鳌召开的人工智能医疗器械创新大... …

2020年,医疗器械行业这些重磅政策将落地!

随着新年脚步的走进,距离2020年仅剩5天了。在2019年,... …

美国FDA关于510 (k) 的改革历程

一、背景介绍 2009年,为了在保证医疗器械技术安全有效性... …