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上海版医疗新基建出炉!这些国产医疗器械企业请注意

前言近日,上海连续发布《上海市促进在线新经济发展行动方案(2... …

工业和信息化部召开推动高端医疗装备创新发展视频会议

2020年5月9日,工业和信息化部组织召开推动高端医疗装备创... …

关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于医疗器械不良事件定期风险评价报告实施相关问题的说明

经国家药品监督管理局医疗器械监管司审核同意,依据《医疗器械... …

防疫产品中国标准与欧洲等国外标准进行了文本比对分析

为做好《关于发挥标准化作用助力防疫产品出口应对全球疫情八条措... …

国际顶尖期刊新英格兰杂志编辑:新冠总抗体+核酸检测灵敏度高达99.4%

3月31日,新英格兰编辑Mary 教授在《NEJMJourn... …

国内医疗器械企业60强出炉

最新统计显示,国内上市企业年报已全部公布。2020年已经过去... …

关于本市调整境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求的通告

为深入推进“一网通办”相关工作,紧贴企业办理需求,减少申请... …

关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告

近年来,为了持续深化“放管服”改革,提升注册审评服务效能,... …