新闻资讯

NEWS LIST

苏州:实行进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理

苏州市针对研发用未注册医疗器械产品及零部件的进口实行分级管理... …

中国医疗器械行业协会体外诊断分会第二届理事会第一次会员代表大会圆满举行

8月22日下午1点,中国医疗器械行业协会体外诊断分会第二届理... …

转发关于对《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等四项标准征求意见的函

文档附件: 附件1:《牙科学与牙齿结构粘接的测试》征求意见稿... …

关于公开征求《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册... …

关于举办是否开展医疗器械动物实验研究的决策原则的通知

各有关单位: 《医疗器械临床试验质量管理规范》中明确规定临床... …

高瓴资本58亿布局互联网医疗,京东健康和美敦力强强联手

在8月17日发布的二季度业绩中,京东称,2020年8月17日... …

关于2020年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开

2020年8月18日,京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨... …

CE指南:MDR/IVDR如何接纳MDSAP审核报告 附指南全文

欧盟委员会的医疗器械协调小组(MDCG)在一份新的指导文件中... …