新闻资讯

NEWS LIST

关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

两部委办公厅关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知

工信厅联通信函〔2020〕270号各省、自治区、直辖市及新疆... …

第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会发言企业介绍——深圳开立生物医疗科技股份有限公司

开立医疗质量负责人周文平先生代表发言 内审和管理评审合规要求... …

八部门联合发文助推粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展(附:政策解读)

为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,9月29日,国家市... …

关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册... …

关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国... …

第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会发言企业介绍——浙江广慈医疗器械有限公司

浙江广慈质量负责人陈晓群先生代表发言 公司于一九九二年与上海... …

体外诊断技术专利知多少

体外诊断(InVitroDiagnosis,下称IVD),是... …

转发关于《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》等4项国家标准立项征求意见的通知

【附件】 附件1:《外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈... …

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2019年)

一、2019年医疗器械不良事件监测工作进展 2019年,医... …