新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告

为进一步规范伴随诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定... …

关于公开征求《血液透析浓缩物注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项指导原则意见的通知

各有关单位: 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品... …

科创中国|2022粤港澳大湾区医疗器械创新创业大赛暨第五届中国医疗器械创新创业大赛大湾区专场赛通知

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和... …

国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

局机关各司局、各直属单位: 为深入贯彻党中央、国务院决策部署... …

国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告

为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组... …

高分子分会成功举办医疗器械生物学评价和临床前评价线上培训会

自2021年5月26日欧盟MDR法规和2021年6月1日《... …

报名倒计时最后两天——《第二次说明会》医疗器械行业能力评估与标准化研制工作

国家信息安全发展研究中心和中国医疗器械行业协会将共同开展医... …

关于开展医疗器械行业能力与数字化转型评估与标准研制工作通知

为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》(工信部联规... …

科创中国|2022人体精密测量创新创业大赛暨第五届中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛通知

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院... …