新闻资讯

NEWS LIST

公开征求寨卡病毒核酸检测试剂等多项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》... …

医疗器械行业能力与数字化转型评估与标准研制工作办公室成员公示

为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在... …

持续上涨!FDA公布2023年医疗器械注册费用

2022年10月5日,FDA公布了2023年医疗器械评审收费... …

转发关于对《超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘》(征求意见稿)征求意见的通知

【附件】附件1:《超声水听器第1部分:医用超声场的测量和特... …

关于公开征求强脉冲光治疗设备、一次性使用输注器具产品注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2022年修... …

“医疗器械行业能力与数字化转型评估”及相关标准研制工作有序开展

为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在... …

“中国器审”微信公众号“技术文件”栏目全新上线啦!

为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革要求,提高公... …

关于征求《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》等168项2023年医疗器械行业标准立项申请意见的通知

各有关单位及个人:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准... …

关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告

根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告... …