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2024年度医疗器械监管十大亮点

2024年已经步入尾声。这一年,我们共同见证了医疗器械监管事... …

体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之三

一、《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》规定需查看是否... …

习近平:不断完善党的自我革命制度规范体系

习近平总书记在《深入推进党的自我革命》中指出,“要紧扣新时代... …

超22亿!这一省份县域医共体推动医疗器械市场大爆发

作为分级诊疗中最关键的一环,县域医共体的建设无疑是今年医疗领... …

上海:“加强‘三联动’持续推进医疗器械审评审批提质增效”获奖,第七届“上海医改十大创新举措”揭晓

党的二十届三中全会和十二届上海市委五次全会对深化医药卫生体制... …

第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析

1、研究资料常见问题(1)性能研究:未根据变更内容提供详细的... …

回眸2024 | 医疗器械“含金量”持续提升

12月17日,国家药监局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一... …

欢迎新会员!(4127-4144)

欢迎加入中国医疗器械行业协会会员号单位主要产品Q22130... …

北京市多部门协同发力,推动医药健康产业创新高质量发展

为进一步贯彻落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2... …

国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措

李强主持召开国务院常务会议审议通过《关于严格规范涉企行政检查... …