新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册... …

国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,... …

第二届CIPF-医疗器械知识产权分论坛 | 议题及嘉宾概览

(点击查看CIPF2021现场集锦)CIPF简介中国知识产权... …

多条关于注册审查指导原则及评价指导原则的征求意见通知

关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)... …

国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则的通告

为进一步指导运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂的研发... …

高分子分会关于举办无菌医疗器械包装新材料、新技术和新法规线上论坛的通知

各会员单位: 为帮助会员单位及时了解无菌医疗器械包装新材料、... …

近10000次观看丨IVD年度盛会圆满落幕!尖峰对话,共探未来

随着医疗体制改革的完善以及医疗水平的提高,中国体外诊断行业以... …

2022年10月手术机器人品牌排行榜,新天智航以26.04%份额居榜首

01图1:2022年10月手术机器人品牌排行榜数据来源:JO... …

关于发布一次性使用心脏固定器、小针刀产品等26项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器... …