新闻资讯

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习近平在广东考察时强调 坚定不移全面深化改革扩大高水平对外开放 在推进中国式现代化建设中走在前列

习近平在广东考察时强调坚定不移全面深化改革扩大高水平对外开放... …

第一季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

4月13日,国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度... …

诚邀观看:FDA 器械与放射健康中心(CDRH)关于两个医疗器械COVID-19过渡指南相关政策解读

各会员单位:FDA器械与放射健康中心(CDRH)计划于4月1... …

第八届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛(临床评价专场)

第八届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛(临床评价专场)2... …

国家开会,基层器械市场新风口来了!

开年以来,推动优质医疗资源扩容下沉以及促进区域均衡布局的相关... …

关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月)

2023年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其... …

关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板(第二批)的通知

各有关单位:根据《国家药监局综合司关于印发<GB970... …

关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函

各有关单位:根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录,结... …

关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监... …