新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心... …

关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关... …

75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频全部免费公开

为推动新版GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标... …

关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组... …

关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南

为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的... …

习近平在全国生态环境保护大会上强调 全面推进美丽中国建设 加快推进人与自然和谐共生的现代化

习近平在全国生态环境保护大会上强调全面推进美丽中国建设加快推... …

2023年上半年28个创新医疗器械获批上市,京粤苏浙位列前五!

6月20日,国家药监局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“... …

2023年园区生物医药技术及产业发展状况调研工作正式启动

为持续全面了解我国生物医药技术及产业的发展状况,更好地服务... …

关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理,国家药监局器审中心组... …