12月5日，创新医疗器械生产质量管理规范经验交流会在中关村国家自主创新示范区展示交易中心成功举办。会议由中国医疗器械行业协会主办。国家药监局徐景和副局长出席会议并作重要讲话。国家药监局器械注册司、国家药监局医疗器械监管司、中检院、国家局核查中心、国家局评价中心、传媒集团、北京、上海、江苏、浙江、广东省（市）药监局、中国医疗器械行业协会、创新医疗器械生产企业、重点领域医疗器械生产企业共200余人参加了交流会，会议由中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳主持。
协会高级顾问江德元在致辞中表示，本次会议，徐景和副局长出席会议并将作出重要讲话，充分表明监管机构对产品质量和产业发展的高度重视，这对于协会及各位参会企业代表来说是莫大的鼓励和支持。中国医疗器械行业协会将一如既往服务国家战略、服务产业发展、服务监管需要，与社会各界一道，共同促进行业健康发展。

中国医疗器械行业协会高级顾问 江德元

北京品驰医疗设备股份有限公司郝红伟、华科精准（北京）医疗设备股份有限公司刘文博、上海博动医疗科技股份有限公司贺韬、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司王佩、归创通桥医疗科技股份有限公司徐雅玲分别就智能化生产、设计开发、产品变更控制、采购和物料管理、委托生产管理等关键要素进行了介绍和交流。

郝红伟 企业负责人 北京品驰医疗设备股份有限公司

刘文博 联合创始人、联席CEO 华科精准（北京）医疗设备股份有限公司


贺韬 管理者代表 上海博动医疗科技股份有限公司

王佩 管代/质量中心总经理 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

庄雅萍 质量法规高级总监 苏州杰成医疗科技有限公司

徐雅玲 管理者代表 归创通桥医疗科技股份有限公司

国家药监局药品审核查验中心陈燕处长就医疗器械质量体系核查（检查）工作进展进行了介绍。

国家药监局徐景和副局长作了重要讲话，他指出：党的二十届三中全会明确提出发展新质生产力，健全创新药和医疗器械发展机制。近年来，国家药监局高度重视创新医疗器械的审批和监管，医疗器械行业协会为推进行业自律和社会共治作出了很多努力。请各参会代表认真消化吸收今天的学习讨论内容，要从产品为王、健康为魂、安全为上、质量为金、风险为要、责任为重、体系为纲、能力为根八个维度，深刻认识医疗器械产品的特殊性，充分理解医疗器械质量管理体系的重要性，切实落实质量安全主体责任，推进中国医疗器械行业高质量发展。

本次会议对创新医疗器械和重点领域医疗器械生产企业进行了权威指导和交流，获得与会领导和代表的肯定和好评。