政策法规

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2024-7

关于印发《上海市大型医院巡查实施方案（2024-2026年度）》的通知

各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，各市级医疗机构:为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记在二十届中央纪委第二次全会上的重要讲话精神，全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思

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2024-7

上半年我国新提出国际标准提案上百项 新批准发布国家标准上千项 新公开团体标准上万项

        今年前六月，我国向国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）提出无人机、人工智能和机器学习、通信

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2024-7

分类目录--指导原则--标准--临床路径检索

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html（点击查看）来源：CMDE

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2024-7

上海：《体外诊断试剂注册自检现场检查指南》授课视频

*本课件由上海市医疗器械化妆品审评核查中心编辑制作，为免费交流使用，不得用于任何商业目的。来源：上海市药品监督管理局

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2024-7

国家药监局发布36项医疗器械行业标准的公告

        YY0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗

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2024-7

上海：印发《关于加快“大零号湾”科技创新策源功能区建设的若干政策措施》的通知

各区人民政府，市政府各委、办、局，各有关单位:        经市政府同意，现将《关于加快“大零号湾”科技创新策源功能区

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2024-7

国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

        为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督

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2024-7

关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)

        2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三

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2024-7

国家药监局持续加强医疗器械网络销售监管

        国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制，

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2024-7

《上海市医疗器械经营管理办法实施细则》公开征求意见

近日，为进一步规范本市医疗器械经营活动，保障人民群众用械质量安全，市药品监管局起草了《上海市医疗器械经营管理办法实施细则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。公开征求意见反