最新动态
共 3704 篇关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术、金属缆线缆索系统等多项医疗器械注册审查指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告 为进一步规范金属缆线缆索系
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号）
人工智能&脑机接口标准化技术委员会委员名单公示
工业和信息化部人工智能标准化技术委员会委员名单公示根据产业发展和行业管理需要，有关单位提出了工业和信息化部人工智能标准化技术委员会的组建方案。为进一步听取社会各界意见，现将有关委员名单予以公示，截止日
上海：本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。这是
北京市药品监督管理局关于对《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》公开征求意见的通知
为加强对手术机器人生产质量监管，推动北京市手术机器人产业健康有序发展，根据《医疗器械监督管理条例》（中华
一文了解变更注册共性问题（一）第二类体外诊断试剂
近年来，随着科学技术、医疗卫生经济的发展和人民健康需求的不断扩大，体外诊断试剂产业发展动力十足，企业活跃
北京：4部门关于印发《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》的通知
各有关单位： 为贯彻落实《国务院关于〈支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案〉的批复》（国函
关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各相关单位： 为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则
关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公
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