最新动态
共 3704 篇关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设
关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织制定了《软组织再生
关于开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅（局）：为深入贯彻积极应对人口老龄化国家战略，落实《中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见》、2025年《政府工作报
法规译文 | 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知
附件：1.医药价格和招采失信事项目录清单（2025版）2.医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）3.医药价格和招采信用评价的裁量基准（2025版）链接：国家医保局有关部门负责同志就价格招采信用
三部委联合发布关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告
为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根据《中华人民共
《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）第一篇：有源产品
继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检
北京：市器械审查中心通过ISO9001质量管理体系再认证审核
近日，北京市器械审查中心接受并顺利通过第三方认证机构中国质量认证中心对ISO9001质量管理体系再认证审核。此次审核以GB/T19001-2016/IS
法规汇总 | 2025年5月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年5月1日至5月30日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求《透
全球首套基于NQI技术集成的医用电子仪器全自动测试系统通过国家验收
近日，在市场监管总局主责的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项的支持下，由深圳市计量质量检测研究院牵头研发的全球首套医用电子仪器全自动测试系统顺利通过验收。这是市场监管总局通过大力支持NQ
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