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共 3688 篇有源产品首次注册申报资料要求解读
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2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动
9月1日，2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。
发布多项医疗器械行业标准修改单公告及废止多项医疗器械行业标准修改单公告
国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告
关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点
国家药监局召开全国“十五五”药品规划编制工作座谈会
8月28日，全国“十五五”药品规划编制工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，
关于深入实施“人工智能+”行动的意见
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：为深入实施“人工智能+”行动，推动人工智能与经济社会各行业各领域广泛深度融合，重塑人类生产生活范式，促进生产力革命性跃迁和生产关系深层次变革，加
国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解（二）：正式注册申报
为持续优化首都医疗器械产业营商环境，提高政务服务效率，北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政
生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围揭榜单位公示
根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知》（工信厅联原函〔2025〕41号），工业和信息化部、国家药品监督管理局联合组织开展了遴选工作。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的
关于公开征求《医疗器械真实世界数据采集要求（征求意见稿）》行业标准意见的通知
各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2025年关于标准制
第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州召开
8月26日，第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出
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