政策法规

关于做好人感染猪流感防控工作的通知

2009年医院管理年活动方案

卫生部关于印发《2009年“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案》的通知      

工信部关于充分发挥行业协会作用的指导意见

工业和信息化部关于充分发挥行业协会作用的指导意见【发布时间:2009年04月13日】【来源：产业政策司】工信部产业[2009]126号     

X射线诊断设备等6个医械产品注册审查原则

关于印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知——食药监办械函[2009]95号      

国家药监局发布09年第1期国家医械质量公告

       　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对输液泵/注射泵、软性角膜接触镜

《医疗器械注册管理办法（修订草案）》征求意见

 关于对《医疗器械注册管理办法（修订草案）》（征求意见稿）征求意见的通知         

关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

   编者按：   　　国家食品药品监督管理局发布的《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》（国食药监械[2008]409号，以下

境内第二类、三类医疗器械重新注册申请材料要求

 （一）医疗器械注册申请表；　（二）医疗器械生产企业资格证明：　（三）原医疗器械注册证书：　（四）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告： （五）适用的产品标准及说明：　（六）产品

境内第二类、三类医疗器械注册申请材料要求

   （一）境内医疗器械注册申请表；　（二）医疗器械生产企业资格证明：　（三）产品技术报告：　（四）安全风险分析报告：　（五）适用的产品标准及说明： （六）产品

境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求

 （一）境内医疗器械注册申请表；　　（二）医疗器械生产企业资格证明：　　　　　营业执照副本；　　（三）原医疗器械注册证书：　 　（四）适用的产品标准及编制说明：　　（五）产品质量跟