政策法规

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2016-8

关于认定第三批国家临床医学研究中心的通知

北京市、上海市、四川省、陕西省、湖南省科技厅（委）、卫生计生委、食品药品监督管理局：   为加强医学科技创新体系建设，优化临床医学研究组织模式，加快推进重大疾病防控技术突

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2016-8

“十三五”国家科技创新规划重点部署医疗器械国产化

    2016年8月8日，国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》，明确“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措，是国家在科技创新领域的

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2016-8

中国食品药品检定研究院关于发布《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》的公告

      为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序

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2016-8

关于对《人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则》征求意见的通知

各有关单位：      为规范人工颈椎间盘假体系统产品的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则》，会

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2016-8

国家医疗器械质量公告（2016年第5期，总第13期）（2016年第132号）

       为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（

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2016-8

中小企业局相关负责人就《促进中小企业国际化发展五年（2016－2020年）行动计划》答记者问

     日前，工业和信息化部、中国银行制定了《促进中小企业国际化发展五年行动计划（2016－2020年）》（以下简称“行动计划”），提出要推进各地中

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2016-8

总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告（2016年第129号）

        YY0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，

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2016-8

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第7号）

    据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别

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2016-8

焦红副局长实地调研指导分类目录修订工作并慰问集中工作组人员

7月25日下午，国家药监总局焦红副局长、注册司王者雄司长一行，到《医疗器械分类目录》（以下简称分类目录）修订集中工作组调研指导工作并慰问工作组人员,中检院院长、党委书记李波及械标所有关领导参加了座谈。

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2016-8

强生对其代理的解剖型接骨板进行召回

      强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的解剖型接骨板（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463884号)，发现受影