政策法规

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2016-9

总局发布美敦力等四家企业产品召回通知

BiometOrthopedics对组件式全膝关节系统（商品名：VanguardSSK）进行召回  邦美(上海)商贸有限公司报告，该公司代理的组件式全膝关节系统（商品名：Vangu

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2016-9

总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

        自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截

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2016-9

总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）

  按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号），2016年7月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告

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2016-9

刘延东：认真贯彻科技创新、卫生与健康两个大会精神 推动老区加快振兴发展

刘延东在江西调研时强调认真贯彻科技创新、卫生与健康两个大会精神推动老区加快振兴发展新华社南昌9月6日电中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东日前在江西调研时强调，要认真落实全国科技创新大会、全国卫生与

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2016-9

食品药品安全纳入“十三五”国家科技创新规划

  近日，国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》（以下简称《规划》），明确了“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措。《规划》是国家在科技创新领域的重点专项

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2016-9

北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南》等3个检查指南的通告

        为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，

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2016-9

国家医疗器械质量公告（2016年第6期，总第14期）(2016年第141号）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对B型超声诊断设备

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2016-9

关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场检查指导原则意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：        《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（征求意见稿

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2016-9

总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见

        为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行

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2016-9

关于北京市创新医疗器械申报要求的通知

        各有关单位：