政策法规

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2016-12

总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食

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2016-12

总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》（征求意见稿）意见的通知

        为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的广告审查工作，食品药品监管总局起草了《药品医疗器械

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2016-12

总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超

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2016-12

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号）

        2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39

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2016-12

2016年1－10月消费品工业运行质量效益基本情况

        一、主营业务收入保持增长。消费品工业主营业务收入286621.9亿元，同比增长5.26%，增幅比全部工业

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2016-12

国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：         为进一步推进深化医药卫生体制改革，规

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2016-12

《智能制造发展规划（2016-2020年）》正式发布

        推进智能制造，能够有效缩短产品研制周期，提高生产效率和产品质量，降低运营成本和资源能源消耗，加快发展智能

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2016-12

总局关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告（2016年第158 号）

        2016年9月，国家食品药品监督管理总局组织对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，发现该企业质

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2016-12

总局发布对美敦力等两家企业四种产品进行召回的通知

MedtronicInc.对集成式膜式氧合器进行召回        美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的集成式膜

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2016-12

国家医疗器械质量公告（2016年第9期，总第17期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕