政策法规

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2017-4

总局行政受理服务大厅修订14项服务指南

        近日，14项新版总局行政审批事项服务指南通过总局官网、行政受理服务大厅和行政相对人见面。为贯彻落实药品、

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2017-4

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：        为加强和规范国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术

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2017-4

部署推进医疗联合体建设

        4月12日，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署推进医疗联合体建设。会议提出了四大具体措施，包括：

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2017-4

国家医疗器械质量公告（2017年第7期，总第25期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护口罩、医

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2017-4

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》

        2017年4月10日，首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审判委员会全体会议，审议并原则

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2017-4

《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》解读

        近日，国家食品药品监督管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，将第三类高风险医

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2017-4

国家医疗器械质量公告（2017年第6期，总第24期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对钙（Ca）测定试

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2017-4

国家食品药品监督管理总局 关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

        为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审

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2017-4

总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告（2017年第38号）

        YY/T0127.7—2017《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业

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2017-4

总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），推进医疗器械分类管理改革工作，国家食