政策法规

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2017-11

工业和信息化部关于印发《高端智能再制造行动计划（2018－2020年）》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关企业，有关单位：   为贯彻落实《中国制造2025》《工业绿色发展规划（2016－2020年）

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2017-11

国家发展改革委关于全面深化价格机制改革的意见，涉及进一步取消医用耗材加成等内容

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：        为深入贯彻落实党的十九大精神，进一步落实《中共中央国务院关于推进

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2017-11

发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》的通告及解读

        为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字

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2017-11

总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)

        按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求，为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率，国家食品药品

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2017-11

欧盟医疗器械新法规主要变化情况简介

（原创2017-09-25CMDE中国器审）        2017年4月5日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器

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2017-11

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        为贯彻落实《国务院关于取消一

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2017-11

总局发布两公告，涉及进口医疗器械注册及口腔医疗器械生物评价

关于《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知           

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2017-11

总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）

        为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》

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2017-10

对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复（关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议）

欧成中等9位代表：        你们提出的关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议收悉，经商国家发展

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2017-10

印发《产业关键共性技术发展指南（2017年）》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门：       为深入贯彻落实《中国制造2025》（国发〔2