最新动态
共 3688 篇19
2018-6
《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》解读
2017年是推进健康中国建设、实施“十三五”规划的重要一年。国家卫生健康委日前发布《2017年我国卫生健
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2018-6
卫建委：关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、食品药品监督管理局： 根据《国务院关于修改<医疗器
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2018-6
关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 为贯彻落实《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例
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2018-6
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，5产品进入特别审批程序
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创
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2018-6
医疗器械临床试验答疑专栏（三）
通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？根据《医疗器械临床评价技术指导原则》（总局
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2018-6
关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告
为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔201
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2018-6
关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》和《前三批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅
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2018-6
2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息
2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源：国家药品监督管理局
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2018-6
上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读（二）
上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“《试点工作实施方案》”），自2017年12月7日
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2018-6
关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 按照党中央、国务院有关机构改
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