政策法规

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2018-9

关于公开征求《医疗器械不良事件监测工作指导原则（征求意见稿）》等5个指导原则意见的通知

各有关单位：        根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草

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2018-9

上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

        根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备

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2018-9

《医疗技术临床应用管理办法》解读

        一、《医疗技术临床应用管理办法》制定的目的和意义是什么?    

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2018-9

关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药管理局：         为贯彻落实《国务院办公厅关于

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2018-9

审评审批制度改革持续释放红利 1~8月共批准12项创新器械、3项优先审批产品上市

        日前，记者从由国家药品监督管理局、中国生物医学工程学会在京共同主办的“第三届医疗器械创新与发展研讨会”上

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2018-9

关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委，委机关各司局，委直属和联系单位，国家中医药局：        

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2018-9

关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告

        为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，我中心将对境内第

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2018-9

关于公开征求《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步规范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）的注册申报和技术审评，提高审评效率

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2018-9

《医疗纠纷预防和处理条例》解读新闻发布会纪实

        时　间：2018年9月7日      

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2018-9

上海联影 “移动式C形臂X射线机” 第二例优先审批医疗器械产品获批上市

        近日，上海联影医疗科技有限公司的“移动式C形臂X射线机”获批上市，成为上海食药监局设立“第二类医疗器械优