政策法规

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2018-10

关于公开征求《植入式给药装置产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为了规范产品技术审评，指导企业进行植入式给药装置产品注册申报，我中心牵头组织起草了《植入式给

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2018-10

发布“政府间国际科技创新合作/港澳台科技创新合作”重点专项2018第二批项目申报指南，其中涉及多个生物医药人工智能项目

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：       

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2018-10

关于公开征求《决策是否开展医疗器械动物实验研究的技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是对于需临床试验审批医疗器械

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2018-10

国家中心召开国家医疗器械不良事件监测信息系统建设需求企业座谈会

        为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号，以下简称“管理办法”）的有关要

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2018-10

关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告

        为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20

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2018-10

国家药品监督管理局机关各司局主要职责

综合和规划财务司        一、机构职责      

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2018-10

两部门关于印发国家智能制造标准体系建设指南（2018年版）的通知

工业和信息化部国家标准化管理委员会关于印发国家智能制造标准体系建设指南（2018年版）的通知  工信部联科〔2018〕154号  各省、自治区、直辖市及计划单列

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2018-10

科技部关于发布科技创新2030—“新一代人工智能”重大项目2018年度项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：       

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2018-10

关于公开征求《麻醉机注册技术审查指导原则（征求意见稿）》等两项意见的通知

关于公开征求《麻醉机注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：        为了规范麻醉机产品注册申报

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2018-10

关于征求综合医院建设标准（修订版征求意见稿）意见的函

各省、自治区、直辖市卫生计生委规划处（规财处）：         根据住房城乡建设部《关于下达2014年建设标