政策法规

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2019-1

天津市发展改革委、市财政局关于免征药品注册费和医疗器械产品注册费的通知

市药品监督管理局，各相关经营企业：根据中共天津市委、天津市人民政府《关于进一步促进民营经济发展的若干意见》（津党发〔2018〕39号）有关规定，为有效激发民营经济活力，充分发挥民营经济在推动我市高质量

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2019-1

关于批准注册52项医疗器械产品的公告

        2018年四季度，上海市药品监督管理局（原上海市食品药品监督管理局）共批准第二类医疗器械产品52项。其中

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2019-1

国家医疗器械不良事件监测信息系统上线试运行

        为配套落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）有关要求，国家药品不良反应

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2019-1

医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措

        为充分落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20

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2019-1

关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知

各有关单位：        为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神

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2019-1

关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知

各省、自治区、直辖市发展改革委、民政厅（局）、自然资源主管部门、生态环境主管部门、住房城乡建设主管部门、卫生健康主管部门、消防主管部门、工商（市场监管）主管部门、中医药主管部门，新疆生产建设兵团发展改

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2019-1

新年致辞丨改革开放再出发　奋进药监新征程

        我们以改革开放40年的辉煌成就辞别了充满挑战、奋发有为的2018年，以改革开放再出发的壮志豪情迎来大有作

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2018-12

办公厅关于印发《国家重点研发计划项目综合绩效评价工作规范（试行）》的通知

各有关单位：        为贯彻落实《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（国发〔2018〕25号）、《

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2018-12

科技部关于印发《科技企业孵化器管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局：        为贯彻落实《中华人民共和国中小

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2018-12

发布药品医疗器械境外检查管理规定

为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。境外检查工作是国际通行监管方式，也是我国药品医