最新动态
共 3690 篇8
2019-7
关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了口腔数字印模
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2019-7
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国
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2019-7
探索形成从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯一标识系统试点工作启动
7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了
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2019-7
关于发布上海市体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板的通
各相关单位： 为提升注册申报资料规范性，降低体外诊断试剂延续注册发补率，进一步提升审评效率缩短审评时限。上
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2019-7
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明
近年来随着新一代人工智能技术的快速发展，采用深度学习技术的医疗器械软件日益增多。为应对深度学习技术带来的
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2019-6
关于公开征求《无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2019-6
国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局: 为加快推进医疗保障标准化建设，我局研究起草了《医疗保障
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2019-6
三部门关于开展第三批智慧健康养老应用试点示范的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅（局）、卫生健康委，有关中央企业：
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2019-6
关于公开征求《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2019-6
科技部关于发布国家重点研发计划“智能机器人”等重点专项2019年度项目申报指南的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：
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