最新动态
共 3690 篇18
2019-11
关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等18项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告 为加强医
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2019-11
关于对医疗器械生产经营企业开展飞行检查情况的通告
为进一步加强高风险医疗器械生产经营企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019
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2019-11
医疗器械立卷审查制度介绍
相关背景立卷审查的初衷：解决行政相对人提供补正资料时的“留尾巴”现象，提高申报资料质量，提升审评效率。立卷审查的定位：立卷审查是依照“立卷审查要求”对申请人/注册人递交注册申报资料的完整性进行形式审核
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2019-11
关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告
YY/T0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和YY/T0953-2015《
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2019-11
关于印发诊所改革试点地区诊所基本标准（2019年修订版）的通知
北京市、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、湖北省、广东省、四川省、陕西省卫生健康委： 根据《关于开展促进诊所
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2019-11
关于组织开展2020年大数据产业发展试点示范项目申报工作的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市、新疆生产建设兵团大数据产业主管部门，各有关单位： 为进一步落实《国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通
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2019-11
关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》等3条意见的通知
关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为了规范植入
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2019-11
关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织
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2019-11
IMDRF组织GRRP工作组面对面会议在我中心召开
由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）承办的国际医疗器械监管法规论坛（IMDR
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2019-11
医疗器械临床评价协调项目成果文件在IMDRF官方网站正式发布
2019年9月17日至19日，国际医疗器械监管部门论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷
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