最新动态
共 3690 篇关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告
近年来，为了持续深化“放管服”改革，提升注册审评服务效能，器审中心一直在不断努力拓宽和优化各项沟通交流渠
批复组建国家高性能医疗器械创新中心、国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心
近日，工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心。 高性能医疗器械技术门槛高、学科交叉多、附加价值高、发展前景广，在医学临床诊疗和健康保障中具有
出口防疫物资标准等参考信息指南
为更好地贯彻落实中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议精神，深入开展疫情防控国际合作，切实做好防疫物资出口工作，有关专业机构编制了《出口防疫物资标准参考》《出口防疫物资产品说明书编制参考》《出口防疫物资
部署开展2020年医疗器械“清网”行动
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与
国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已
关于行政许可事项批准证明文件制证信息公开事宜的公告（第261号）
为推进“放管服”改革，进一步提高制证送达工作效率和政务服务水平，加大行政许可事项审批结果信息公开力度，提
技术无国界 国内产品助力海外抗击疫情
1月26日，华大基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒2019-
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）
为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监
织开发重点行业产业链供需对接平台 推动解决因疫情影响造成的产业链断点堵点痛点问题
为深入贯彻落实党中央、国务院关于统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作的决策部署，有效推动产业链协同复工复产，发挥信息化手段的支撑作用，帮助企业解决因疫情影响造成的产业链断点堵点痛点问题，服务企业
关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知
国卫办监督发〔2020〕4号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、网信办、教育厅（局）、公安厅（局）、商务厅（局）、市场监管局（厅、委）、药监局，各直属海关，中国疾病预防控制中心：
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