最新动态
共 3690 篇25
2020-9
关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导
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2020-9
关于组织召开人工智能医疗器械和医疗器械网络安全相关政策培训会的通知
各相关企业： 新一代信息技术、医药健康、机器人和智能制造等四大产业是北京作为全国科创中心建设发展方向，国家
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2020-9
国家发展改革委负责同志就《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》答记者问
2020年9月11日，国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部等四部门联合印发了《关于扩大战略性新
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2020-9
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第8号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审
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2020-9
关于征集参与编制《植入式左心室辅助装置临床试验审评要点》专家及相关单位信息的通知
各有关专家、有关单位： 为指导申请人开展植入式左心室辅助装置产品临床试验，进一步做好产品的技术审评工作，我
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2020-9
国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定
国发〔2020〕13号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定取消29项行政许可事项，下放4项行政许可事项的审批层级，现予公布。另有20项有关法律设定
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2020-9
无师自通丨医疗器械注册审评流程大盘点!
小白康康，感觉这两年器审中心新发布和实施了不少新制度呢！是的，从2017年起，中心就开始了审评审批制度改革工作，至今已有15项新制度发布并实施，覆盖了医疗器械审评审批的各个环节。康康小白这么多啊！能不
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2020-9
国家卫生健康委办公厅关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知
国卫办医函〔2020〕767号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院
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2020-9
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化
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2020-9
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年8月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗
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