最新动态
共 3693 篇16
2021-4
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）
为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗
16
2021-4
关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世
15
2021-4
北京市药品监督管理局关于医疗器械注册业务咨询工作安排的通知
为持续推进审评审批制度改革，优化首都营商环境，推动医疗器械产业高质量发展，满足本市注册申请人和注册人在医
15
2021-4
发布三条征集相关生产企业的通知
关于征集《质控品定值注册技术指导原则》生产企业信息的通知各有关单位： 为指导注册申请人对质控品检测试剂注册
14
2021-4
《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》政策解读
一、《特别措施》的“特别”具体体现在哪些方面，实施《特别措施》对于支持海南自由贸易港建设，有哪些重要意义
14
2021-4
关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院: 为规范国家医
13
2021-4
关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告
为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作，强化备案人主体责任，保障公众用械安全，北京市药品监督管理局制定了
13
2021-4
关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
药监综械管〔2021〕45号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：
12
2021-4
以保护人民健康、促进创新发展为使命推动医疗器械临床评价改革向纵深化发展
2021年2月9日，国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），
12
2021-4
关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再
第 199 页 / 共 370 页，每页 10 条