最新动态
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2021-10
中共中央 国务院印发《国家标准化发展纲要》
新华社北京10月10日电近日,中共中央、国务院印发了《国家标准化发展纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《国家标准化发展纲要》主要内容如下。标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是
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2021-9
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国
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2021-9
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家
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2021-9
国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)等2项注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动
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2021-9
中共中央、国务院:健全知识产权信用监管体系
近日,中共中央、国务院印发了《知识产权强国建设纲要(2021-2035年)》。
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2021-9
关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术注册审查资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我
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2021-9
关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》等意见的通知
关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品监督
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2021-9
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告
为指导体外诊断试剂的临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号
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2021-9
关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录、免于临床评价医疗器械目录两项通告
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告 为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与
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2021-9
国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用
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