政策法规

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2022-9

关于发布纤维蛋白单体测定试剂等27项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

        为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器

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2022-9

关于公开征求《眼科光学测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为规范产品技术审评，指导申请人进行眼科光学测量设备注册申报，我中心组织起草了《眼科光学测量设

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2022-9

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》主要目标和重点任务分工方案的通知

机关各处、稽查局、各直属单位：        《<上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划>主要目标和重点任

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2022-9

北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定（征求意见稿）》公开征集意见的公告

        为做好本市医疗器械生产监督检查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监

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2022-9

关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告

        根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论，国家药监局将《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》等86项医疗器

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2022-9

发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

        9月9日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导

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2022-9

关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：        为贯彻落实党中央、国务院决策部署，保障人民群众获得高质

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2022-9

广东省药品监督管理局关于建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库的通告

        为深入贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）、《广东省

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2022-9

关于公开征求《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，现向社会公开征

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2022-9

关于《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》 公开征求意见情况的通告

        为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作