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最新动态

共 3698 篇
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2022-11

《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》发布

        10月31日,国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

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2022-11

国家药监局推进便民服务全面发放电子证照

        2022年11月1日起,国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。  

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2022-10

北京市药品监督管理局关于对高分子、骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南公开征集意见的公告

北京市药品监督管理局关于对《高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南(征求意见稿)》公开征集意见的公告        为进

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2022-10

新版立卷审查要求更好助力医疗器械上市审评

日前,国家药监局印发通告,发布并实施《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件(以下统称新版立卷审查要求),对《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件(以下统称试行版立卷审查要求)进行全面修

28
2022-10

NMPA Announcement on Issuing the Guidelines for the Inspection..

双语新闻News-MD国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)Inordertoeffectivelycarryouttheinspectionofthequal

27
2022-10

关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编

27
2022-10

关于全面实施医疗器械电子注册证的公告

        为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,

26
2022-10

2021年度国家老龄事业发展公报

2021年度国家老龄事业发展公报一、人口老龄化概况截至2021年末,全国60周岁及以上老年人口26736万人,占总人口的18.9%;全国65周岁及以上老年人口20056万人,占总人口的14.2%。全国

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2022-10

两化融合4项国家标准正式发布实施(涉及数字化转型等多项标准)

2022年10月14日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2022年第13号中国国家标准公告,批准《信息化和工业化融合数字化转型价值效益参考模型》(GB/T 23011-202

25
2022-10

关于公开征求多条注册审查指导原则的通知

关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位:      

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