最新动态
共 3698 篇FDA发布De Novo分类过程文件
（原创2023-02-17CMDE中国器审）2021年10月5日，FDA发布DeNovo分类过程文件，为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径，为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合
关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)
2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类
关于公开征求《省、部级科学技术奖励管理办法（修订草案征求意见稿）》意见的通知
为贯彻落实党中央、国务院关于科技奖励改革的决策部署，全面施行新修订的《国家科学技术奖励条例》，进一步完善
受理和举报中心组织召开“两品一械”电子证照工作协调会
根据国家局部署要求，为加快推进“两品一械”电子证照相关工作，2023年2月9日，受理和举报中心组织召开工作协调会。中心主任吕富全主持会议，副主任何春霭介绍了近期电子证照实施相关情况，各参会司局、直属单
2022年1—12月医药行业经济运行总体情况、生产运行情况、固定资产投资增长情况
2022年1—12月石化、医药行业经济运行总体情况根据国家统计局数据，1—12月份，全国规模以上工业增加值同比增长3.6%；实现主营业务收入137.91万亿元，同比增长5.9%；利润总额84038.5
关于印发《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的通知
京药监发〔2023〕26号各有关单位： 为贯彻落实国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场总局令〔2022〕第54号）的要求，进一步加强
关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、中医药局、疾控局：为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕
两部门印发《关于促进企业计量能力提升的指导意见》 明确十三项重点任务 进一步夯实企业计量基础
为全面贯彻党的二十大精神，加快构建现代产业体系，促进企业计量能力进一步提升，近日，市场监管总局联合工业和
关于印发《支持国有企业办医疗机构高质量发展工作方案》的通知
为深入贯彻习近平总书记重要指示批示精神，落实党中央、国务院决策部署，进一步推动国有企业办医疗机构高质量发
关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为进一步规范医疗器械注册质量管理体系跨区域核查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据《医疗器械监督管
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