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最新动态

共 3700 篇
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2023-4

上海市药品监督管理局关于进一步加强本市定制式口腔义齿外协加工质量监管工作的通知

各相关企业,市医疗器械行业协会,市药监局稽查局、器审中心:        为进一步加强本市定制式义齿生产企业监管,督促企

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2023-4

《关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《气管插管

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2023-4

《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》政策解读

        一、《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》制定的背景是什么?   

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2023-4

关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)的通告

        2019年海南省人民政府与国家药品监督管理局联合开展博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工

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2023-4

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》的通知

沪药监法〔2023〕98号机关各处、稽查局、各直属单位:        《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环

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2023-4

【培训分享】医疗器械唯一标识实施示范单位经验分享培训视频之一

 

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2023-4

关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》等2项审评要点意见的通知

各有关单位:        为更好地指导注册申请人进行设计开发并准备注册申报资料,我中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技

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2023-4

北京市药品监督管理2022年统计报告

        本报告数据统计时间为2022年1月1日至2022年12月31日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行

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2023-4

关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(征求意见稿)》公开征集意见的公告

        为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医

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2023-4

一图读懂《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024年)》(提质增效2.0版)

近日,市药监部门在《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案(2021-2022年)》(提质增效1.0版)的基础上,推出了《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024年)》(提质

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