政策法规

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2026-7

雷平在江苏调研医疗器械创新研发和“春雨行动”推进工作

        近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴江苏南京、苏州、常州等地调研，实地走访创新医疗器械企业及医疗机

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2026-7

关于发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》（2026年修订版）的通告

各有关单位：        定期风险评价报告提交表是注册人在医疗器械不良事件监测信息系统内提交定期风险评价报告的载体。为

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2026-7

广东：四部委联合发布关于印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028 年）》的通知

各地级以上市市场监督管理局、工业和信息化局、卫生健康局（委）、医疗保障局，各有关单位：        为深入贯彻省委、省

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2026-7

2026年第一季度我国医药贸易情况简报

        2026年一季度，中国医药保健品进出口贸易在全球经济复苏节奏分化、国际医药供应链重构、国内产业结构持续优

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2026-7

法规译文 | 《有源医疗器械可靠性等级划分与评价通用规范》医疗器械国家标准（征求意见稿）

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-7

欧盟MDR两大WET成熟器械豁免法案正式发布，IIb/III类/植入式器械注册大幅减负

当地时间6月29日，欧盟官方公报正式发布两项法规，大幅扩大MDR法规下成熟技术（WET）医疗器械的豁免范围。这是MDR落地过程中又一项针对行业合规负担的务实调整，对植入类、III类、IIb类器械制造商

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2026-7

医疗保障推动经济社会高质量发展：路径与成效

        我国已经建成了覆盖全民的多层次医疗保障制度。医疗保障不仅在保障居民看病就医上发挥了基础性作用，也是推动经

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2026-7

雷平同志出席监管科学创新研究基地启动会暨医疗器械创新研讨会

        7月4日，国家药监局监管科学创新研究基地（医疗器械与化妆品领域）启动会暨医疗器械创新研讨会在北京召开。国

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2026-7

医保数智库 1998年-2025年全国经济人口卫生医保相关数据

        注：1.数据来源：医保参保人数、职工参保人数、在职退休比、医保基金收入、医保基金支出来源于国家医疗保障局

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2026-7

2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开

        7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。会议听取北京、上海、山东省（市）局