政策法规

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2024-3

医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

        3月19日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局南方所、受理和举报中心通报202

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2024-3

突围！深化医疗服务价格改革试点扩面在即

        医疗服务价格改革破题！      

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2024-3

五部门关于印发《专利产业化促进中小企业成长计划实施方案》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团知识产权管理部门，工业和信息化主管部门，中国人民银行各分行，金融监管总局各监管局，中国证监会各监管局，各银行业金融机构：为贯彻落实中共中央、国务院印发的《知识产权

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2024-3

关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告

        为进一步规范医疗器械可用性的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其

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2024-3

关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第12号）

        为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导

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2024-3

国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）的通告

        为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心在2022年已发布《关于发布<医疗器械分

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2024-3

关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：        根据《国家药

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2024-3

广东 | 关于征集粤港澳大湾区医疗器械监管创新意见建议的通知

各有关单位：为全面贯彻落实国家药品监督管理局工作要求，充分发挥器械大湾区分中心前哨站作用，与产业界建立多通道、多维度、灵活便捷的沟通交流渠道，服务产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查

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2024-3

关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委网信办、高级人民法院、人民检察院、公安厅（局）、市场监管局（厅、委）、医保局、中医药局、疾控局、药品监管局：为加强医疗监督执法部门协作，形成跨部门

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2024-3

关于征集参与多项体外诊断试剂注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

关于征集参与《人KRAS突变基因检测试剂（PCR法）注册审查指导原则》等3项体外诊断试剂注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位：