最新动态
共 495 篇眼科手术步入3D时代
眼科手术步入“3D”大片时代
医疗器械MAH制度之下，自贸壹号产业园打造医疗器械创新沃土
2017年12月7日，上海市食品药品监督管理局发布并实施了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，它是上海自贸区为对接国际通行规则而启动的创新改革，旨在为全国医疗器械的监管
美国大学研发的人造心脏有望提供永久性修复
尽管人造心脏已经存在一段时间了，但现在在美国只有一种被批准用于人类使用，而且只是为了让患者在接受心脏移植手术时继续让他们的心脏保持跳动。然而，由俄勒冈健康与科学大学（OHSU）开发的设备旨在成为一种永
药械产业创新活力迸发
自2015年国家食品药品监管总局以提升审评审批质量、效率为重点，全面部署药品医疗器械审评审批制度改革工作以来，企业创新能力不断增强，取得了显着成果。2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制
CMS发布2017-2026年美国卫生支出预测报告
2月14日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了2017-2026年国家卫生支出预测报告。报告显示：2017-2026年，美国卫生支出预计以平均每年5.5%的增长率增长；2017-2026年
辽宁将实现全省三甲医院健康影像云远程医疗覆盖
据辽宁省卫生部门消息：辽宁省已经有超过100家医院完成与省平台的网络互通，今年辽宁省将加快健康影像云远程
14家医械公司上榜全球市值500强
近日，新华财经发布“2017年全球市值500强”榜单，该榜单按照上市公司的市值排名，即市值=单位股票价格×发行股份数量，并以2017年12月31日收盘价数据为准。500强中，涉及到医疗器械的企业共有1
骨科耗材，获注册证10大公司
2017年CFDA获批的第三类医疗器械中，骨科器械共93个，占总体批文数量的7%，所占比例与2016年基本持平。骨科器械是批文数量继IVD检测试剂、输液器械之后的第三大类医械。获批产品包括骨接合植入物
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与
总局发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声
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