行业新闻

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2021-4

监管科学｜中国药品监管科学行动计划首批9个重点项目研究进展如何？点击了解

2019年4月，国家药监局发布中国药品监管科学行动计划，开启监管科学激荡产业创新大潮大幕。经过两年的积累，中国药品监管科学行动计划首批9个重点研究项目取得积极进展，开始在药品、医疗器械、化妆品领域发挥

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2021-4

生物材料创新合作平台成立 权威专家“组团”推进生物材料与相关医疗器械深度融合

4月15日，生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会在京举行，国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话，国家卫生健康委员会副主任曾益新、工业和信息化部总工程师韩夏致辞。  

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2021-4

广东省进口医疗设备锐减，国产替代步伐进一步提速

近年来，随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发，中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示，当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场，且未来十年仍将处于

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2021-4

进口替代企业榜重磅公布，国产器械创新哪家强？

首期发布的医疗器械产品进口替代整体数据显示（点击此处阅读首期文章），目前94.6%的国产医械具备进口替代潜力。那么具体来说，有哪些企业实现进口替代？进口替代产品又集中在哪些领域呢？基于以上问题，《中国

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2021-4

进口医疗器械海关查验常见问题

进口医疗器械直接关系人民群众生命健康。近期，各地海关查发多批进口医疗器械不合格案例，依法采取技术处理、退运、销毁等措施，切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。一、无医疗器械注册证明海关连续发现进

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2021-4

国家市场总局2021年立法工作计划：六大医疗器械法规将于年内出炉

近日，市场监管总局公布2021年立法工作计划，明确全年立法项目共67项，包括拟起草法律、行政法规送审稿6部，拟制修订部门规章61部（其中第一类立法项目36部，第二类立法项目25项）。2021年市场监管

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2021-4

划重点：知识产权问题成为科创板上市企业拦路虎

2021年，科创板火爆依旧，企业加速奔跑上市，截止到2021年3月29日，随着三一重能上市申请受理，累计已受理企业达550家。其中，科创板成功上市的企业283家，而因各种原因终止上市的企业121家，其

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最新！国家卫健委：继续严控高值耗材耗占比

来源：医疗器械经销商联盟 整理：十一酱全国三级医院绩效考核结果出炉，院内耗占比仍是重点日前（3月31日），中国人民政府网最新发布了一则《国家卫生健康委办公厅关于2019年度全国三级公立医院绩

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2021-4

微创医疗2020年报：首次亏损，心脏瓣膜业务增长383.4%

近日，微创医疗发布发布业绩报告，2020年度公司实现营业收入6.487亿美元，同比减少18.2%，归属母公司净亏损亏损1.913亿美元，这是微创医疗2010年上市以来首次实现负增长。01营收下降主要受

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2021-4

“痛点”变“亮点”！广东省这一政策助第二类医疗器械注册时效“极速前进”

日前，广东省药监局发布《关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》（以下简称《通告》），进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序，压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限。