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最新动态

共 5110 篇
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2023-7

国家药监局召开创新医疗器械报告会

7月10日,国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会,展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果,交流分享医疗器械创新研发应用经验,为进一步促进我国医疗器械产业创新高质量发展助力。工业和信息化

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2023-7

产业地图 | 全国口腔科器械产业地图(2022)

01产品注册表1  2022年全国口腔科器械产品注册证数量区域分布TOP10数据来源:众成数科图1 2022年全国口腔科器械产品注册证数量分布地图02生产企业数据来源:众

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2023-7

国家开会:鼓励创新医疗器械上市

图|中国网近年来,中国医疗器械产业快速发展,近5年年均复合增长率达10.54%,已成为全球医疗器械第二大市场。在此过程中,创新器械、高端器械不断获批,器械准入、监管制度也在不断完善。今日(7月5日),

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2023-7

医保局通知,耗材采购有重大变化!

耗材挂网、议价、采购、配送、使用、结算全流程监管强化。01全面对接医保编码全面执行网上采购7月3日,北京市医保局发布《关于进一步加强本市药品、医用耗材阳光采购管理有关事项的通知》(以下简称《通知》),

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2023-7

海外注册 | 2022年美国医疗器械新增产品注册证共3188件,中国企业占19.79%

01美国医械产品注册总览据MDCLOUD(医械数据云)统计,2022年,美国境内的医疗器械新增产品注册数达3188件,共涉及46个国家的2312家企业(医疗器械制造商)。其中,中国(含香港、澳门、台湾

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2023-6

财政厅:未经允许,禁止采购进口医疗设备

01未经核准采购进口产品,判定“违法违规”此前,吉林省财政厅发布了《吉林省政府采购常见违法违规行为清单》(以下简称《行为清单》)。《行为清单》明确了在各级政府及相关部门、直属单位采购活动中,采购人及采

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2023-6

市场监管总局规范盲盒经营行为 药品、医疗器械不得以盲盒形式销售

6月15日,市场监管总局发布《盲盒经营行为规范指引(试行)》(以下简称《指引》),为盲盒经营划出红线,推动盲盒经营者加强合规治理。《指引》明确提出,药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物

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2023-6

5月全球最新获批医疗器械盘点

摘要2023年5月,全球批准医疗器械方面,FDA通过3个上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了4个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了3个创新器械上市,国内医疗器械审批集中在体外诊断试

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2023-6

徐景和出席全球医疗器械法规协调会技术委员会法规交流开放会

        2023年6月14日,全球医疗器械法规协调会技术委员会(GHWPTC)在广东省深圳市举办法规交流开放会。

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2023-6

关注!国家卫健委公布81个紧密型城市医疗集团试点城市名单

近日,国家卫健委发布《关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知》,确定了81个试点地区。随着试点城市的明确,后疫情时代,国家将不断加大紧密型医共体建设力度,区域检验中心建设正在铺开。名单如下:早在

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