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最新动态

共 5110 篇
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2026-8

北京药品医疗器械创新服务站咨询安排(2026年8月17日——2026年8月21日)

北京药品医疗器械创新服务站昌平站咨询安排(2026年8月17日——8月21日)一、咨询接待时间9:30——17:00二、咨询接待地址北京市昌平区生命科学园路21号奥瑞金大厦南楼一层101号接待室三、服

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2026-8

依案说法|未按新标准生产的医疗器械如何定性?

1案情A市药品监管部门在监管中发现,B医疗机构使用的C企业生产的全玻璃注射器,其外包装标示执行标准为YY1001.1—2004,生产日期为2026年6月1日。C企业提供的产品注册证显示批准日期为202

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2026-8

关于2026年9月—10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作

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2026-8

2026年上半年我国医疗器械进出口形势分析

2026年以来,面对国际环境复杂多变、关税政策波动频繁及地缘摩擦导致的供应链风险等多重挑战,中国医疗器械外贸依托稳固的产业根基与供应链韧性,始终保持平稳运行态势。据中国医药保健品进出口商会统计,202

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2026-8

半年超360起融资!大批资金押注手术机器人、脑机接口、高端治疗设备等领域

据众成数科统计,2026年上半年医疗器械领域投融资活跃度持续攀升,累计发生融资事件361起,披露金额达百亿元级,行业资本向创新技术端与成熟产业化项目双向集中。从整体来看,上半年大额融资与IPO过会并行

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2026-8

【学术分享】欧盟增材制造医疗器械监管政策及其挑战探讨

内容提要:通过整理欧盟现有增材制造医疗器械监管政策及相关研究工作,归纳其监管思路,分析新技术应用带来的监管挑战及应对策略,探讨欧盟在医疗器械监管框架下对增材制造医疗器械的监管实践。研究发现,欧盟行业从

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2026-8

医械板块中段考:跨国巨头守城不易,国产创新分向突围

2026年半年报披露季进程过半,A股、港股国内医疗器械上市企业及跨国器械巨头半年报陆续发布。综合Wind金融终端、东方财富网及各企业财报,从已披露业绩的企业来看,上半年全球医疗器械行业呈现“国产创新放

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2026-8

地方“十五五”规划“药”点速览(一)

目前,全国31个省(区、市)的“十五五”规划纲要已悉数公布。即日起,“中国医药报”微信公众号推出“地方‘十五五’规划‘药’点速览”栏目,系统梳理各地医药产业发展定位、核心目标和重点任务。敬请关注。北京

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2026-8

美国:2865件医疗器械获批上市

本报告基于药智医械数据的权威统计,系统梳理2026年上半年美国医疗器械市场的整体表现、申请类型分布及细分产品格局,旨在为行业参与者提供数据洞察与趋势研判,助力战略决策与资源优化配置。01整体情况及趋势

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2026-8

2026年(1-6月)中国医疗器械集采市场全景图:医学影像仍为集采主要目标,部分产品线增速显著

来源:众成医械

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